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Medicamentos Genéricos são bons para a saúde

Medicamentos Genéricos são bons para a saúde
  • 7 de Agosto de 2014, 08:50

O que são medicamentos genéricos?
Um medicamento genérico é um medicamento com a mesma substância ativa, forma farmacêutica e dosagem e com a mesma indicação que o medicamento original, de marca, que serviu de referência.

Como reconhecer um medicamento genérico?
Os medicamentos genéricos são identificados pela sigla – MG – inserida na embalagem exterior do medicamento.

Como são prescritos os medicamentos genéricos?
São prescritos pela Denominação Comum Internacional (DCI) das substâncias ativas, seguida da dosagem e forma farmacêutica, podendo o médico acrescentar o nome do respetivo titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) ou marca.

Que garantias temos da qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos genéricos?
De acordo com o Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de Agosto, a Autorização de Introdução no Mercado de medicamentos genéricos está sujeita às mesmas disposições legais dos outros medicamentos.
Está dispensada a apresentação de ensaios pré-clínicos e clínicos, desde que demonstrada a bioequivalência com base em estudos de biodisponibilidade ou, quando estes não forem adequados, equivalência terapêutica por meio de estudos de farmacologia clínica apropriados (estes testes seguem estritamente o disposto nas normas comunitárias) ou outros a solicitar pelo Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP.

Leia este artigo na integra na edição impressa do Jornal Nordeste.

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